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為了病患而驅動的創(chuàng)新
Patient-first cell therapy innovation
 

天科雅首個加載抗PD-1抗體的TCR-T療法治療晚期宮頸癌IND批件
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中國,廣州-2021年11月19日。作為一家意在實體瘤領域開創(chuàng)了新一代細胞免疫治療先河的生物制藥公司,天科雅榮幸地宣布:我們剛剛得到中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的批準,本公司發(fā)起的“一項關于工程化分泌抗PD-1單抗的HPV特異性TCR-T細胞(TC-E202)治療HPV陽性復發(fā)/轉移性宮頸癌的1/2期臨床試驗研究”可以正式啟動臨床試驗工作。這是國內批準的首個治療宮頸癌的TCR-T臨床試驗,也是世界上批準的第一個加載抗PD-1抗體的HPV TCR-T臨床試驗。本產品是天科雅目前正在開發(fā)的若干治療實體瘤的TCR-T產品之一。CDE的批準對公司來說是一個重要的里程碑,不僅是對我公司世界獨創(chuàng)的研發(fā)和生產TCR-T的相關平臺和技術的進一步的認可,也正式標志著我公司的TCR-T產品在臨床上為我國宮頸癌患者帶來有意義的臨床療效的開端。本臨床試驗患者招募正在啟動中。


宮頸癌(Cervical Cancer)是婦科常見的惡性腫瘤之一,發(fā)病率在女性惡性腫瘤中居第四位。依據《2018年全球癌癥統(tǒng)計年報》顯示,據世界范圍內統(tǒng)計,2018年有569,847例宮頸癌新發(fā)病例,死亡311,365例(GLOBOCAN 2018)。我國每年宮頸癌新發(fā)病例約占全球的28%。目前國內外對于二線化療失敗的轉移或復發(fā)性宮頸癌患者尚無可推薦的治療方案。天科雅的臨床研究旨在解決這一痛點,最終的目標是能夠在未來的幾年內將針對宮頸癌有治療效果TCR-T療法推向市場。天科雅已經開發(fā)了多種針對不同適應癥不同靶點的候選產品,我們計劃近期將這些候選產品推向臨床研究,為實體腫瘤患者開發(fā)出更好的治療方法。


TC-E202 是一種世界首創(chuàng)的細胞治療技術,可以通過結合免疫檢查點抑制劑 (ICI) 療法來改善過繼性 T 細胞治療。TC-E202在編碼HPV16 E6 TCR的同時,編碼抗PD-1的單鏈抗體可變區(qū)片段。經病毒轉染,T細胞能夠表達HPV16 E6 TCR并同時分泌抗PD-1的單鏈抗體。當TC-E202輸入患者體內,經改造的T細胞表面表達的TCR能有效識別宮頸癌腫瘤抗原HPV16 E6。經腫瘤抗原激活的T細胞被激活,能夠起到殺傷腫瘤的作用,同時經改造的T細胞還可以分泌PD-1單鏈抗體,能有效消除腫瘤微環(huán)境的抑制,增加T細胞的浸潤,增強TC-E202注射液對實體瘤的療效。
 

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